Галидор инструкция по применению таблетки
Галидор таблетки – инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
Состав:
100 мг активного вещества бенциклана фумарата в 1 таблетке; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилацетат, магния стеарат, карбомер 934 Р, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.
Описание:
Белые или серовато-белые, плоские круглые таблетки с фаской, с гравировкой «HALIDOR» на одной стороне, со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ: С04А ХII
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Бенциклан – миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, и в меньшей степени – с блокадой симпатических ганглиев. Кроме того, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (желудочно-кишечного тракта, мочеполовых органов, органов дыхания). Препарат вызывает некоторое повышение частоты сердечных сокращений. Известно также его слабое транквилизирующее действие. Бенциклан может вызывать дозо-зависимое подавление Na/K-зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.
Фармакокинетика:
Бенциклан хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-8 часов (обычно через 3 часа) после приема внутрь. Из-за метаболизма первого прохождения через печень биодоступность препарата посте приема внутрь составляет 25-35 %. Примерно 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% с эритроцитами. 10% с тромбоцитами: свободная фракция составляет 20%. Метаболизм, осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, а разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую. Основная часть введенной дозы выделяется с мочой, в основном в виде метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3 %).
Значительное большинство метаболитов (90%) выделяются в неконъюгированном виде, а небольшая часть выделяется в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой).
Период полувыведения составляет 6-10 часов; этот параметр не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени. Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.
Показания
Сосудистые заболевания
Заболевания периферических сосудов: болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий.
Заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.
Устранение спазма внутренних органов
Желудочно-кишечные заболевания: гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язва желудка или двенадцатиперстной кишки – в сочетании с другими лекарственными препаратами.
Урологические синдромы: спазмы и тенезмы мочевого пузыря, сопутствующая терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата.
Тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность.
Декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, атриовентикулярная блокада.
Пароксизмальная суправентрикулярная или желудочковая тахикардия.
Эпилепсия или другие формы спазмофилии.
Недавно перенесенный гемморрагический инсульт.
Черепно-мозговая травма (за последние 12 месяцев).
Беременность и кормление грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинический данных).
Беременность и кормление грудью
Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов. Однако, достаточных достоверных исследований о применении препарата во время беременности и кормления грудью у человека проведено не было. Поэтому введение препарата пациенткам в первом триместре беременности не рекомендуется. В период лактации следует воздержаться от назначения препарата, либо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.
Способ применения и дозировка
Сосудистые заболевания
По 1 таблетке 3 раза в день на протяжении 2-3 месяцев. Максимальная суточная доза 400 мг. Интервал между курсами лечения должен составлять 2-3 месяца.
Устранение спазма внутренних органов
1-2 таблетки однократно, не более 4 таблеток в сутки. Для поддерживающей терапии: по 1 таблетке 3 раза в день в течение 3-4 недель, затем по 1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность лечения определяется индивидуально по исчезновению симптомов заболевания и, как правило, не должен превышать 1-2 месяца.
Побочное действие
Желудочно-кишечные: сухость во рту, боль в животе, чувство сытости, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
Центральная нервная система: беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение походки, тремор, нарушение сна, снижение памяти, иногда преходящее спутанное состояние сознания, галлюцинации, астения, очень редко – симптомы очагового поражения центральной нервной системы (ЦНС), эпилептиформные припадки.
Сердечно-сосудистая система: иногда может возникать предсердная или желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).
Лабораторные показатели: преходящее повышение активности аспарат-аминотрансферазы и аламин-аминотрансферазы, лейкопения.
Другие: общее недомогание, увеличение веса тела, аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: учащение сердечных сокращений, снижение артериального давления, коллапс, недержание мочи, сонливость, беспокойство, а в тяжелых случаях – эпилептиформные судорожные припадки. Значительная передозировка может вызвать тонико-клонические судороги.
Лечение: Специфический антидот не известен. При передозировке следует промыть желудок и назначить симптоматическое лечение. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:
– анестетиками и седативными – их эффекты могут усиливаться;
– лекарственными средствами для общей анестезии – усиление их действия;
– симпатомиметиками – из-за риска предсердных и желудочковых тахиаритмий;
– средствами, снижающими уровень калия крови и хинидином – из-за возможной суммации проаритмогенных эффектов;
– препаратами наперстянки – повышается риск аритмии при передозировке наперстянки;
– бета-адреноблокаторами – из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана) может возникнуть необходимость подбора дозировки бета-блокатора;
– блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами – из-за возможности усиления их эффекта;
– лекарственными средствами, вызывающих побочные эффекты в виде спазмофилии – из-за возможности суммации этих эффектов;
– ацетилсалициловая кислота – из-за усиления торможения агрегации тромбоцитов.
Особые указания
При длительной терапии бенцнкланом рекомендуется регулярный контроль реалогических свойств крови (примерно один раз в 2 месяца).
При одновременном применении с препаратами, вызывающими гипокалемию, сердечными гликозидами, препаратами, оказывающими угнетающее влияние на миокард, суточная доза Галидора не должна превышать 150-200мг.
Влияние на способность вождения транспортных средств и управления механизмами
В начале курса лечения вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности.
Форма выпуска
Таблетки 100 мг. По 50 таблеток во флаконе из темного стекла с ПЭ крышкой с контролем первого вскрытия с гармошкой-амортизатором. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок хранения
5 лет. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре 15-25° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС,
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
Организация, принимающая претензии:
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8
*В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:
Расфасовано, упаковано:
ООО СЕРДИКС
Россия, 142150 Московская обл., Подольский р-н, д. Софьино стр. 1/1
Галидор ® (Halidor ® )
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| бенциклана фумарат | 100 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 33 мг; поливинилацетат — 10 мг; магния стеарат — 4,8 мг; карбомер 934Р — 4 мг; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) — 4 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 2,6 мг; тальк — 1,6 мг |
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 амп. |
| активное вещество: | |
| бенциклана фумарат | 50 мг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид для парентеральных лекарственных форм — 8 мг; вода для инъекций — 2 мл |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Сосудистые заболевания. По 1 табл. 3 раза в день на протяжении 2–3 мес. Максимальная суточная доза — 400 мг. Интервал между курсами лечения должен составлять 2–3 мес.
Устранение спазма внутренних органов. 1–2 табл. однократно, не более 4 табл. в сутки. Для поддерживающей терапии — по 1 табл. 3 раза в день в течение 3–4 нед , затем — по 1 табл. 2 раза в день. Продолжительность лечения определяется индивидуально по исчезновению симптомов заболевания и, как правило, не должна превышать 1–2 мес.
Раствор для в/в и в/м введения
В/в инъекционно (после разведения), инфузионно.
Сосудистые заболевания. Инфузионно. При сосудистых заболеваниях препарат может применяться в суточной дозе 200 мг, разделенной на 2 инфузии. 100 мг (4 мл) препарата разводят в 100–200 мл изотонического раствора натрия хлорида. Препарат вводится в/в капельно в течение 1 ч 2 раза в сутки.
Устранение спазма внутренних органов. Инъекционно. В острых случаях вводят в вену медленно 4–8 мл (2–4 ампулы) препарата, разведенного солевым раствором до 10–20 мл или в/м (глубоко) 2 мл.
Курс лечения — 2–3 нед , при необходимости с последующим переводом пациента на прием препарата Галидор ® в таблетках.
Форма выпуска
Таблетки, 100 мг. По 50 табл. во флаконе из темного стекла с ПЭ-крышкой с контролем первого вскрытия с гармошкой-амортизатором. 1 фл. в картонной пачке.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл. По 2 мл в ампуле с точкой излома и двумя кодовыми кольцами (синее нижнее кольцо и желтое верхнее кольцо), по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке (поддон). 2 контурные упаковки в картонной пачке или 10 контурных упаковок в картонной коробке, заклеенной этикеткой вместе с инструкцией по применению.
Производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.
Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.
Претензии потребителей следует направлять по адресу ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.
Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.
В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:
Расфасовано, упаковано: ООО СЕРДИКС. 142150, Россия, Московская обл., Подольский р-н, д. Софьино, стр. 1/1.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Галидор ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Галидор ®
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл — 3 года.
таблетки 100 мг — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Галидор таблетки : инструкция по применению
Инструкция
Что такое препарат Галидор® и для чего его применяют
Бенциклан – активное вещество таблеток Галидор® – является сосудорасширяющим (улучшает мозговое и периферическое кровообращения) и спазмолитическим лекарственным средством. Препарат применяется для лечения некоторых заболеваний, сопровождающихся сужением центральных и периферических сосудов и вызывающих головные боли, шум в ушах, головокружение, чувство онемения конечностей, боли в конечностях при физической нагрузке. Галидор® также применяется для лечения спазмов желудочно-кишечного тракта, желчного пузыря, мочевого пузыря, мочевыводящих путей.
Не принимайте таблетки Галидор®, если:
у Вас аллергия на бенциклан (активное вещество) или какое-либо другое из вспомогательных веществ, приведенных в разделе Содержимое упаковки и другая информация;
у Вас тяжелое заболевание системы дыхания, почек или печени;
у Вас тяжелая сердечная недостаточность
Вы недавно перенесли острый инфаркт миокарда;
у Вас нарушена сердечная проводимость (предсердно-желудочковая блокада);
Вы страдаете эпилепсией или подвержены судорожным состояниям;
Вы недавно перенесли кровоизлияние в мозг или в течение последних 12 месяцев у Вас была черепно-мозговая травма.
Меры предосторожности при медицинском применении
Перед началом приема таблеток Галидор® проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
При длительном лечении препаратом Галидор® необходим регулярный (каждые 2 месяца) анализ крови.
Каждая таблетка Галидор® 100 мг содержит натрий в форме натрия крахмалгликолята (тип А). Содержание натрия в каждой таблетке менее 1 ммоль (23 мг). Таким образом, препарат практически не содержит натрия.
Другие лекарственные средства и препарат Галидор®
Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту, если Вы в настоящее время принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые лекарственные средства, даже отпускаемые без рецепта, поскольку лекарственные препараты могут изменять эффекты друг друга и может возникнуть необходимость изменения доз одновременно применяемых препаратов.
Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:
снотворные и седативные средства (эффекты могут усиливаться);
мочегонные, хинидин, препараты наперстянки (дигиталис) – повышается риск развития нарушения сердечного ритма;
бета-блокаторы – при одновременном применении с препаратом Галидор® может возникнуть необходимость изменения доз бета-блокаторов;
блокаторы кальциевых каналов, средства для лечения повышенного артериального давления – эффекты этих веществ могут усиливаться;
любые препараты, побочные эффекты которых включают повышение судорожной готовности – повышается риск развития побочных эффектов;
аспирин – может усиливаться его тормозящий эффект на свертываемость крови.
Если Вы точно не знаете, какое лекарственное средство принимаете, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед началом приема таблеток Галидор®.
Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете иметь ребенка, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала приема этого препарата.
Не рекомендуется применение таблеток Галидор® в первом триместре беременности.
Из-за отсутствия достоверных данных, полученных в исследовании человека, применение этого препарата во время кормления грудью требует осторожности и возможно только после тщательного медицинского анализа пользы/риска.
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью, если имеется вероятность того, что Вы беременны или если Вы планируете иметь ребенка.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами
В начале курса лечения вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом!
Как следует принимать таблетки Галидор®
Всегда принимайте таблетки Галидор® строго по назначению врача. При любом сомнении обращайтесь к врачу или фармацевту.
Обычно рекомендуемые дозы:
При сосудистых заболеваниях обычно рекомендуемая суточная доза бенциклана для взрослых составляет 300 мг (одна таблетка 3 раза в день) до исчезновения симптомов заболевания. В тяжелых случаях врач может повысить дозу до двух таблеток 3 раза в день.
При остром спазме внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, желчного пузыря, мочевого пузыря, мочевыводящих путей) врач может назначить однократный прием 1-2 таблеток. Эта доза может быть повторена до достижения максимального количества – 4 таблеток в день. По другой схеме принимают по одной таблетке 3 раза в день в течение 3-4 недель, после чего принимают одну таблетку 2 раза в день до полного исчезновения симптомов.
Специальные группы пациентов
Нет необходимости изменения дозы у пациентов с нарушениями функции печени и почек, а также у лиц пожилого возраста.
Отсутствуют данные о дозировании препарата у пациентов с нарушением функции сердечно-сосудистой системы, а также у детей.
Таблетки для приема внутрь.
Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая водой.
Если Вы приняли больше таблеток Галидор®, чем назначено
Если Вы приняли больше таблеток, чем назначено, обратитесь за советом к Вашему лечащему врачу.
Передозировка может вызвать следующие симптомы: учащение сердечных сокращений, снижение артериального давления, предрасположенность к обмороку, недержание мочи, сонливость, беспокойство, а в тяжелых случаях – эпилептиформные судорожные припадки.
Если Вы забыли вовремя принять таблетки Галидор®
Если Вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, то пропустите ее и продолжайте прием таблеток в обычном порядке. Не принимайте удвоенную дозу для возмещения пропущенной.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Возможное побочное действие
Как и все лекарственные средства, данный препарат также может вызвать побочные эффекты, однако они проявляются не у каждого пациента.
Нарушения со стороны иммунной системы: Аллергические кожные симптомы (например, кожная сыпь).
Иногда возникающее беспокойство, редко – преходящая спутанность сознания, галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы:
Головная боль, головокружение, нарушение походки, нарушение сна, нарушение памяти, очень редко – симптомы очагового поражения центральной нервной системы (например, нарушения зрения).
Нарушения со стороны сердца:
Иногда возникает аритмия, особенно при сочетании таблеток Галидор с препаратами, обладающими аналогичным эффектом.
Нарушения со стороны сосудов:
Воспаление вен и образование сгустков крови (при внутривенном введении).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Сухость во рту, боль в желудке, чувство переполнения, тошнота, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Общее недомогание, увеличение массы тела.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:
Преходящее повышение активности печеночных ферментов, снижение числа белых кровяных телец.
Сообщения о побочных эффектах
При обнаружении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете получить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.
Как следует хранить таблетки Галидор®
Хранить при температуре от 15 °C до 25 °C, в недоступном для детей месте!
Срок годности
Срок годности указан на упаковке.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит препарат Галидор® таблетки
Действующее вещество: каждая таблетка содержит 100 мг бенциклана фумарата.
Вспомогательные вещества: тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, картофельный крахмал, карбомер 934 П, натрия крахмалгликолят (тип А), поливинилацетат.
Внешний вид препарата Галидор® таблетки и содержимое упаковки
Описание: белые или серовато-белые, плоские круглые таблетки с фаской, с гравировкой «HALIDOR» на одной стороне, со слабым характерным запахом.
Упаковка: По 50 таблеток во флаконе из коричневого стекла, укупоренном ПЭ крышкой с контролем первого вскрытия и снабженной амортизатором-гармошкой. Каждый флакон упакован в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Загрузка...
