Сирдалуд 4мг инструкция по применению
Сирдалуд
Сирдалуд – это препарат, принадлежащий к группе миорелаксантов центрального действия. Основным показанием Сирдалуда являются мышечные спазмы различной этиологии. Препарат выпускается в виде твердых желатиновых капсул с модифицированным высвобождением. Его активным веществом является тизанидин.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Cирдалуд, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Cирдалуд можно прочитать в комментариях.
Состав и форма выпуска
Клинико-фармакологическая группа: Миорелаксант центрального действия.
- 1 таблетка содержит 2 мг или 4 мг тизанидина в форме гидрохлорида (активное вещество), а также неактивные ингредиенты: двуокись кремния коллоидная безводная, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная.
В упаковке 30 таблеток по 2 и 4 мг, в самом блистере содержится 10 таблеток, а в упаковке 3 блистера.
Для чего применяется Cирдалуд?
Средство используется при болях из-за спазма мышц, которые проявляются при болезнях позвоночника, в частности, остеохондроза поясничного, шейного и грудного отдела. Лекарство показано после хирургических операций, оно применяется при различных заболеваниях в области неврологии.
- Болезненный мышечный спазм, обусловленный функциональными и статическими заболеваниями позвоночника (поясничный и шейный синдромы), хирургическим вмешательством (например, по поводу остеоартроза тазобедренного сустава или грыжи межпозвонкового диска);
- Спазмы скелетных мышц при неврологических заболеваниях, например, при дегенеративных заболеваниях спинного мозга, хронической миелопатии, рассеянном склерозе, последствиях детского церебрального паралича и нарушений мозгового кровообращения.
Фармакологическое действие
Миорелаксант центрального действия.
- Сирдалуд эффективен как при остром болезненном мышечном спазме, так и при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Он снижает сопротивление пассивным движениям, уменьшает спазмы и клонические судороги, а также повышает силу произвольных сокращений скелетных мышц.
- Тизанидин — релаксант скелетной мускулатуры центрального действия. Основная точка приложения его действия находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические альфаг- рецепторы, он подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к К-метил-О-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам, тизанидин оказывает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.
Инструкция по применению
Для тех, кто использует Сирдалуд, инструкция по применению сообщает что принимается данный препарат внутрь, доза определяется исходя из индивидуальных особенностей организма человека. Для минимизации риска проявления побочных эффектов начать следует с дозы – 1 таблетка (2 мг) или полтаблетки (4 мг) 3 раза в сутки.
- При болезненном мышечном спазме обычно назначают по 2 мг или 4 мг 3 раза/сут. В тяжелых случаях можно дополнительно принять 2 мг или 4 мг (предпочтительно перед сном из-за возможного усиления сонливости).
- Спастичность скелетных мышц вследствие неврологических заболеваний: начальная доза – не более 6 мг в сутки в три приема, затем дозу постепенно увеличивают на 2–4 мг каждые 3–7 дней. Оптимальный терапевтический эффект отмечался при суточной дозе 12–24 мг в 3–4 приема через одинаковые промежутки времени. Максимальная доза – 36 мг в сутки.
Опыт применения препарата Сирдалуд у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничен. Рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.
Применение препарата Сирдалуд у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени противопоказано. У пациентов с умеренно выраженным нарушением функции печени препарат следует применять с осторожностью. Лечение пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 25 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз/сут.
Противопоказания
Согласно инструкции, Сирдалуд и аналоги препарата на основе тизанидина противопоказаны при:
- гиперчувствительности к тизанидину или любому другому компоненту препарата;
- беременности и грудном вскармливании;
- тяжелых нарушениях функции печени;
- одновременном приеме сильных ингибиторов цитохрома Р450 1А2 (Ципрофлоксацина, Флувоксамина и прочих препаратов данной группы).
В инструкции к Сирдалуду указано, что препарат следует с осторожностью назначать пациентам старше 65 лет, а также больным с нарушениями функции почек или умеренными нарушениями функции печени.
Побочные действия
При применении препарата в небольшой дозировке возможно развитие следующих побочных эффектов:
- Нарушения пищеварительной системы (тошнота, расстройства стула, нарушение активности печеночных ферментов).
- Нарушения нервной системы (сонливость, головокружение, общая слабость);
- Нарушения сердечно-сосудистой системы (понижение артериального давления);
- Нарушения пищеварительной системы (сухость во рту).
При приеме препарата в более высокой дозировке:
- Нарушения сердечно-сосудистой системы (понижение артериального давления, нарушения сердечного ритма);
- Нарушения нервной системы (различные нарушения сна, галлюцинации, мышечная слабость);
- Нарушения пищеварительной системы (острое воспаление печени).
Все перечисленные симптомы проявляются довольно редко. Их появление не служит достаточно веской причиной для отмены препарата.
Беременность и лактация
Поскольку контролируемые исследования применения тизанидина у беременных женщин не проводились, его не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск. Сирдалуд не следует применять в период лактации (грудного вскармливания), т.к. нет данных о проникновении тизанидина в грудное молоко.
Средняя цена СИРДАЛУД в аптеках (Москва) 215 рублей.
Аналоги
Сирдалуд имеет аналоги, которые схожи по своим фармакологическим свойствам и воздействию на организм пациента. Аналоги препарата:
- Тизалуд;
- Тизанидин;
- Тизанил;
- Тизанидина гидрохлорид;
- Мидокалм.
Данные лекарственные препараты назначаются при болезненном мышечном спазме, после хирургического вмешательства по поводу грыжи и межпозвоночных дисков, при спастичности скелетных мышц, нарушениях мозгового кровообращения, заболеваниях спинного мозга, церебральном параличе.
Сирдалуд: инструкция по применению
Препарат Сирдалуд относится к группе миорелаксантов центрального действия.
Форма выпуска и состав
Препарат Сирдлуд выпускается в форме таблеток для перорального применения округлой формы со скошенными краями белого цвета. Каждая таблетка препарата содержит 2 мг или 4 мг активного действующего вещества тизанидина гидрохлорида, а также ряд вспомогательных веществ, в том числе лактозы моногидрат, что следует учитывать при назначении пациентам с врожденной непереносимостью лактозы.
Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук по 3 блистера в картонной пачке с прилагающейся подробной инструкцией.
Для чего нужен Сирдалуд
Таблетки Сирдалуд назначаются пациентам в следующих случаях:
- мышечные спазмы у пациента, которые сопровождаются сильными болями;
- заболевания позвоночного столба, которые приводят к спазмам и ущемлению нервных корешков;
- состояние после оперативных вмешательств на позвоночном столбе;
- межпозвоночные грыжи в составе комплексной терапии;
- остеоартроз тазобедренного сустава в составе комплексной терапии;
- спастические состояния мышц, возникающие при неврологических заболеваниях, например, рассеянном склерозе, миелопатии;
- лечение последствий после перенесенного инсульта (ишемического или геморрагического);
- ДЦП (для пациентов старше 18 лет).
Противопоказания
Перед началом лечения пациенту необходимо внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией, так как таблетки Сирдалуд имеют ряд серьезных противопоказаний к использованию:
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- тяжелые заболевания печени с нарушением функции органа;
- возраст пациента до 18 лет – опыт использования отсутствует и безопасность препарата не установлена.
Таблетки с особенной осторожностью следует назначать пациентам старше 65 лет, так как велик риск развития побочных эффектов. Пациенты с заболеваниями почек или нарушениями функции печение проходят лечение препаратом под контролем врача.
Способ применения и дозировка
Дозу препарата и продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от степени тяжести течения заболевания и особенностей организма пациент. Согласно инструкции начальная доза составляет 6 мг в сутки, то есть пациент должен принимать по 1 таблетке 3 раза в день.
При мышечных спазмах и спастичности мышц на фоне неврологических заболеваний больному назначают по 4 мг препарата 3 раза в сутки, то есть 12 мг в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 36 мг, однако самостоятельно повышать ее без назначения врача противопоказано.
На фоне приема препарата у пациента может в первое время наблюдаться вялость и сонливость, что не требует отмены лечения. При неосложненном течении заболевания пациенту назначают минимально эффективную дозу препарата, которую при необходимости постепенно увеличивают.
Использование препарата при беременности и грудном вскармливании
В первом триместре беременности использовать препарат будущим мамам не рекомендуется, так как клинические исследования относительно безопасности лекарственного средства для матери и плода, а также влияния на дальнейшее протекание беременности не проводились.
Во втором и третьем триместрах использование препарата Сирдалуд возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для будущего ребенка. Лечение проводится в минимально эффективной дозировке под строгим контролем медиков.
Данных относительно возможности проникновения главного действующего вещества препарата Сирдалуд в грудное молоко не представлено, поэтому в период лактации не рекомендуется назначать женщинам эти таблетки. При необходимости лечения препаратом лактацию следует прекратить и перевести малыша на искусственное вскармливание.
Побочные действия
На фоне приема таблеток Сирдалуд у пациента в некоторых случаях возможно развитие следующих побочных эффектов:
- со стороны нервной системы – сонливость, вялость, головокружение, апатичность;
- со стороны сердца и сосудов – снижение показателей артериального давления, одышка, учащенное сердцебиение и нитеподобный пульс, острая сосудистая недостаточность, коллапс, потеря сознания, брадикардия в некоторых случаях;
- со стороны органов пищеварительного тракта – сухость во рту, боли в желудке, тошнота, метеоризм, запор, рвота;
- со стороны опорно-двигательного аппарата – мышечная слабость, неустойчивость походки, тремор ног;
- со стороны анализов крови – увеличение активности печеночных трансминаз.
На фоне приема таблеток Сирдалуд пациент жалуется на постоянную слабость, быструю утомляемость, сонливость.
Появление побочных симптомов не требуется отмены лечения препаратом, обычно, все негативные реакции исчезают спустя неделю от начала терапии.
Передозировка
При значительном превышении рекомендованной дозы у пациента развиваются симптомы передозировки, которые заключаются в усилении и прогрессировании вышеописанных побочных реакций, галлюцинациях, брадикардии, коллапсе, замедлении дыхания. При отсутствии адекватной медицинской помощи у пациента может наступить остановка сердца.
В случае появления признаков передозировки больному немедленно прекращают лечение препаратом, вызывают рвоту, дают внутрь активированный уголь или другие сорбенты и доставляют в больницу. Пациенту проводится промывание желудка, гемодализ и симптоматическое лечение.
Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами
Таблетки Сирдалуд нельзя назначать одновременно с флувоксамином или ципрофлоксацином, так как это взаимодействие увеличивает риск развития побочных симптомов и передозировки.
Таблетки препарата с особенной осторожностью следует назначать с антибиотиками из групп фторхинолонов (норфлоксацином, эноксацином, пефлоксацином), так как данное лекарственное взаимодействие увеличивает вероятность развития побочных эффектов и негативных реакций.
Препарат Сирдалуд не рекомендуется назначать пациентам одновременно с антигипертензивными препаратами, так как это может привести к резкому понижению артериального давления и развитию острой сосудистой недостаточности.
Особые указания
В состав препарата входит лактоза, поэтому назначение препарата лицам с признаками мальабсорбции или врожденной непереносимостью лактозы не рекомендуется.
Лицам, у которых в анамнезе были тяжелые заболевания печени, перед началом применения таблеток Сирдалуд следует проконсультироваться с врачом.
Так как на фоне приема препарата у пациентов наблюдается сонливость и некоторая заторможенность, в период терапии следует воздерживаться от вождения автомобиля и управления сложными механизмами, требующими быстрой реакции.
Аналоги
Аналогами препарата Сирдалуд являются:
- Тизалуд таблетки;
- Тизанил;
- Тизанидин-ТЕВА таблетки.
Перед заменой назначенного врачом препарата одним из перечисленных аналогов пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Условия отпуска и хранения препарата
Таблетки Сирдалуд отпускаются из аптек по рецепту от врача. Таблетки следует хранить в недоступном для детей темном прохладном месте не более 3 лет со дня даты изготовления, которая обозначена на коробке.
Сирдалуд цена
В аптеках Москвы средняя стоимость препарата Сирдалуд составляет 220 рублей.
Сирдалуд ® (Sirdalud ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
| Сирдалуд ® | |
| рег. №: П N012947/01 от 03.08.10 – Бессрочно Дата перерегистрации: 18.07.14 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сирдалуд ®
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, на одной стороне риска и код “OZ”.
| 1 таб. | |
| тизанидина гидрохлорид | 2.288 мг, |
| что соответствует содержанию тизанидина основания | 2 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 0.3 мг, стеариновая кислота – 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 74.412 мг, лактоза – 80 мг.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, на одной стороне перекрещивающиеся риски, на другой – код “RL”.
| 1 таб. | |
| тизанидина гидрохлорид | 4.576 мг, |
| что соответствует содержанию тизанидина основания | 4 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 0.4 мг, стеариновая кислота – 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 101.024 мг, лактоза – 110 мг.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
Показания препарата Сирдалуд ®
Болезненный мышечный спазм:
- связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы);
- после хирургических вмешательств (например, по поводу грыжи межпозвонкового диска или остеоартроза тазобедренного сустава).
Спастичность скелетных мышц при неврологических заболеваниях, в т.ч.:
- при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга;
- при последствиях нарушений мозгового кровообращения;
- при последствиях детского церебрального паралича (пациенты старше 18 лет).
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| G35 | Рассеянный склероз |
| G80 | Церебральный паралич |
| G95.9 | Болезнь спинного мозга неуточненная (миелопатия) |
| I69 | Последствия цереброваскулярных болезней |
| M16 | Коксартроз [артроз тазобедренного сустава] |
| M42 | Остеохондроз позвоночника |
| M54.1 | Радикулопатия |
| M54.3 | Ишиас |
| M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
| R25.2 | Судорога и спазм |
Режим дозирования
Сирдалуд ® обладает узким терапевтическим индексом и высокой вариабельностью концентрации тизанидина в плазме крови пациентов, поэтому необходим тщательный подбор дозы.
Дозу и режим дозирования следует подбирать индивидуально в зависимости от потребностей пациента. Применение препарата в начальной дозе 2 мг 3 раза/сут снижает риск развития побочных эффектов.
Препарат принимают внутрь. Таблетки 2 мг и 4 мг можно разделить на две равные части.
При болезненном мышечном спазме Сирдалуд ® , как правило, применяют в дозе 2 мг или 4 мг 3 раза/сут. В тяжелых случаях можно дополнительно принять 2 мг или 4 мг (предпочтительно перед сном из-за возможного усиления сонливости).
При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Дозу следует повышать постепенно, на 2-4 мг, с интервалами от 3-4 до 7 дней. Как правило, оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Не следует превышать дозу 36 мг/сут.
Опыт применения препарата Сирдалуд ® у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничен. Рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.
Лечение пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 25 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз/сут. Повышение дозы проводят малыми “шагами”, с учетом переносимости и эффективности. При необходимости достижения более выраженного эффекта рекомендуется сначала увеличить дозу, применяемую 1 раз/сут, после этого увеличивают кратность применения.
Применение препарата Сирдалуд ® у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени противопоказано. У пациентов с нарушением функции печени средней степени препарат следует применять с осторожностью; рекомендовано начинать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии. Рекомендации по контролю показателей функции печени указаны в разделе “Особые указания”.
При прекращении терапии препаратом Сирдалуд ® с целью уменьшения риска развития рикошетной артериальной гипертензии и тахикардии следует медленно снижать дозу до полной отмены препарата, в особенности у пациентов, получающих высокие дозы препарата в течение длительного времени.
Побочное действие
При приеме препарата в малых дозах, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, отмечались сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, сухость во рту, снижение АД, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз. Обычно вышеописанные побочные реакции умеренно выражены и преходящи.
При приеме в более высоких дозах, рекомендуемых для лечения спастичности, вышеперечисленные нежелательные реакции (НР) возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько тяжелыми, чтобы требовалась отмена препарата. Кроме того, могут возникать следующие явления: брадикардия, мышечная слабость, бессонница, нарушения сна, галлюцинации, гепатит.
HP сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения частоты встречаемости. Определение категорий частоты НР: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Со стороны нервной системы: очень часто – сонливость, головокружение.
Со стороны психики: часто – бессонница, нарушения сна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – снижение АД (в отдельных случаях выраженное, вплоть до коллапса и потери сознания); нечасто – брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту; часто – тошнота.
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто – мышечная слабость.
Общие расстройства: очень часто – повышенная утомляемость.
Лабораторные показатели: часто – повышение активности печеночных трансаминаз.
При резкой отмене препарата Сирдалуд ® после продолжительного лечения и/или приема высоких доз препарата (а также после одновременного применения вместе с гипотензивными препаратами) отмечалось развитие тахикардии и повышение АД, способное в отдельных случаях привести к острому нарушению мозгового кровообращения, поэтому дозу препарата Сирдалуд ® следует снижать постепенно до полной отмены препарата.
Отдельные сообщения о НР по данным применения в клинической практике
Поскольку в пострегистрационном периоде сообщения о HP поступают в добровольном порядке из популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется возможным ( частота неизвестна).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек и крапивницу.
Со стороны психики: галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: головокружение.
Со стороны органа зрения: затуманивание зрения.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, эритема, кожный зуд, дерматит.
Общие расстройства: астения, синдром отмены.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к тизанидину или к любому другому компоненту препарата;
- нарушение функции печени тяжелой степени;
- одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2, такими как флувоксамин или ципрофлоксацин;
- не рекомендовано применять у пациентов с редкими наследственными заболеваниями, такими как дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. лекарственная форма содержит лактозу.
- пациенты младше 18 лет (т.к. опыт применения препарата у данной категории пациентов ограничен).
С осторожностью рекомендуется применять препарат у пациентов старше 65 лет, пациентов с нарушением функции почек, пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести; одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, цизаприд, амитриптилин, азитромицин).
Загрузка...
