Препарат улькавис применение и отзывы

УЛЬКАВИС

• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Препарат Улькавис – антисептическое кишечное и вяжущее средство
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина.

Фармакокинетика

Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно через кишечник с калом.
Незначительное количество висмута, поступившее в плазму крови, выводится из организма почками.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Улькавис являются:
– Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
– Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
– Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
– Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Способ применения

Противопоказания
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), беременность, период грудного вскармливания, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4-х лет.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд.
При длительном применении в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, связанной с накоплением висмута в центральной нервной системе.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Улькавис являются: индивидуальная непереносимость препарата; тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин); беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 4 лет.

Беременность

Применение препарата Улькавис при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В течение получаса до и после приема препарата Улькавис не рекомендуется применение внутрь других ЛС, а также прием пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Улькавис.
Одновременное применение препарата Улькавис с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.

Передозировка

Передозировка препарата Улькавис, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Улькавис.
При появлении признаков отравления необходимо: промыть желудок, принять активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, которое сопровождается высокой концентрацией висмута в плазме крови, можно назначить хелатообразователи (пеницилламин, димеркаптопропансульфонат натрия). В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Улькавис – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.
По 10 или 14, или 15 таблеток в блистер из комбинированного материала (ОПА/Ал/ПВХ) – фольги алюминиевой (OPA/Al/PVC-Al).
По 2, 4, 8 и 16 блистеров (блистер по 14 таблеток) или по 3, 4, 6, 10 и 24 блистера (блистер по 10 таблеток), или 2, 4, 8 и 16 блистеров (блистер по 15 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Состав

1 таблетка Улькавис содержит висмута трикалия дицитрат 303,03 мг (эквивалентно оксиду висмута 120,00 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 72,17 мг, повидон К30 18,00 мг, поликрилин калия 23,80 мг, макрогол 6000 6,00 мг, магния стеарат 2,00 мг.
Оболочка пленочная: опадрай II прозрачный* 8,50 мг, титана диоксид (Е171) 1,50 мг
*Опадрай II прозрачный: поливиниловый спирт 4,505 мг, макрогол 4000 2,295 мг, тальк 1,70 мг.

Улькавис ® (Ulcavis ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
висмута трикалия дицитрат	303,03 мг
(эквивалентно оксиду висмута 120 мг)
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 72,17 мг; повидон К30 — 18 мг; поликрилин калия — 23,8 мг; макрогол 6000 — 6 мг; магния стеарат — 2 мг
оболочка пленочная: Opadry II прозрачный (поливиниловый спирт — 4,505 мг, макрогол 4000 — 2,295 мг; тальк — 1,7 мг) — 8,5 мг; титана диоксид (Е171) — 1,5 мг

Описание лекарственной формы

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с фаской.

Вид на изломе: шероховатая масса белого цвета с оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез ПГЕ, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина.

Фармакокинетика

Висмута субцитрат практически не всасывается из ЖКТ . Выводится преимущественно через кишечник с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму крови, выводится из организма почками.

Показания препарата Улькавис ®

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;

хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori;

синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;

функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ .

Противопоказания

индивидуальная непереносимость препарата;

тяжелая почечная недостаточность ( Cl креатинина менее 30 мл/мин);

период грудного вскармливания;

детский возраст до 4 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Улькавис ® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд.

При длительном применении в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, связанной с накоплением висмута в ЦНС .

Взаимодействие

В течение получаса до и после приема препарата Улькавис ® не рекомендуется применение внутрь других ЛС , а также прием пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Улькавис ® .

Одновременное применение препарата Улькавис ® с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 мин до приема пищи, с небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат Улькавис ® назначают по 1 табл. 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 табл. 2 раза в сутки.

Детям от 8 до 12 лет препарат Улькавис ® назначают по 1 табл. 2 раза в сутки; от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сут, в зависимости от массы тела ребенка, по 1–2 табл./сут (соответственно, в 1–2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сут).

Продолжительность курса лечения 4–8 нед . В течение следующих 8 нед не следует применять лекарственные препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение препарата Улькавис ® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью (по рекомендации врача).

Передозировка

Симптомы: диспепсия, кожная сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах. Передозировка препарата Улькавис ® , вызванная длительным приемом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Улькавис ® .

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, которое сопровождается высокой концентрацией висмута в плазме крови, можно назначить хелатообразователи (пеницилламин, димеркаптопропансульфонат натрия). В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Особые указания

Препарат Улькавис ® не следует применять более 8 нед . Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения препаратом Улькавис ® не следует применять другие лекарственные препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация действующего вещества в плазме крови не превышает 3–58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации в плазме крови выше 100 мкг/л. При применении препарата Улькавис ® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг. По 14 табл. в блистере из комбинированного материала (ОПА/Ал/ПВХ) и фольги алюминиевой.

По 2, 4 и 8 бл. (бл. по 14 табл.) помещают в пачку картонную.

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.

Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Улькавис ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Улькавис ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Улькавис таблетки : инструкция по применению

Инструкция

Что из себя представляет препарат Улькавис® и для чего его применяют

Болевые ощущения в верхней части желудочно-кишечного тракта могут быть связаны с воспалением слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, а в некоторых случаях – и с язвой. Улькавис® способствует устранению воспалений и заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки путем образования на их поверхности защитного слоя, а также помогает остановить дальнейшее раздражение, вызванное кислотой желудочного сока. Кроме того, лекарственное средство обладает бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori, эрадикация которой сопровождается улучшением состояния слизистой и снижением симптомов заболевания.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Гастрит, сопровождающийся жалобами на диспепсию, при котором рекомендуется эрадикация Helicobacter pylori.

Не принимайте Улькавис®

если у вас аллергия на оксид висмута или другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Препарат содержит»),

если у вас тяжелое заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность, когда клиренс креатинина менее 30 мл/мин),

в период беременности и грудного вскармливания,

Препарат противопоказан детям до 6 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Улькавис® не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения препаратом Улькавис® не следует применять другие лекарственные препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации в плазме крови выше 100 мкг/л.

При применении препарата Улькавис® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Длительное применение больших доз висмут-содержащих соединений не рекомендуется, поскольку в некоторых случаях это может привести к обратимой энцефалопатии. Риск энцефалопатии, однако, является минимальным при условии применения препарата в соответствии с рекомендациями.

Другие препараты и Улькавис®

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В течение получаса до и после приёма препарата Улькавис® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Улькавис®.

Одновременное применение препарата Улькавис® с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата Улькавис® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Данные о влиянии препарата Улькавис® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат Улькавис® назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.

Детям от 6 до 12 лет препарат Улькавис® назначают в дозе 8 мг/кг/сутки. В зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-3 таблетки в сутки (соответственно, в 1-3 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).

Продолжительность курса лечения составляет 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение препарата Улькавис® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Таблетки принимают за 30 минут до еды и запивают небольшим количеством воды.

Если вы приняли больше препарата, чем следовало

Не следует беспокоиться, если вы однократно приняли одну или две дополнительные таблетки. В случае приема большего количества таблеток, одномоментного или в течение короткого промежутка времени, следует немедленно обратиться к врачу. Он примет соответствующие меры для предотвращения всасывания висмута. Кроме того, в течение нескольких последующих недель может понадобиться контроль функции почек.

Если вы забыли принять препарат

Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенный прием. Если вы забыли принять таблетку, примите ее сразу же, как только вспомнили. Однако если это время близко к времени следующего приема, пропустите прием забытой дозы и продолжайте лечение согласно обычной схеме.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным средствам этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд.

При длительном применении в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, связанной с накоплением висмута в центральной нервной системе.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Срок годности

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги и света.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Активное вещество: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 120 мг оксида висмута в виде висмута трикалия дицитрата.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, повидон К-30, полакрилин калия, макрогол 6000, магния стеарат (Е 470 Ь) – в ядре таблетки, и поливиниловый спирт, макрогол 4000, тальк и титана диоксид (Е 171) – в ее оболочке.

Внешний вид препарата Улькавис® и содержимое упаковки

Белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенным краем, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Блистеры по 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой: 28 (2 блистера по 14 таблеток), или 56 (4 блистера по 14 таблеток), или 112 (8 блистеров по 14 таблеток) таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в коробке с листком-вкладышем.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

КРКА, д. д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.