Флемоксин солютаб инструкция по применению для детей

Флемоксин Солютаб ® (Flemoxin Solutab ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки растворимые	1 табл.
амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата)	125 мг
250 мг
500 мг
1000 мг
вспомогательные вещества: диспергируемая целлюлоза; МКЦ; кросповидон; ванилин; ароматизатор мандариновый; ароматизатор лимонный; сахарин; магния стеарат

в блистере 5 шт.; в коробке 4 блистера (125, 250, 500, 1000 мг) или в блистере 7 шт.; в коробке 2 блистера (125 мг).

Описание лекарственной формы

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне. Цифровое обозначение: Флемоксин Солютаб ® (125 мг) — «231»; Флемоксин Солютаб ® (250 мг) — «232»; Флемоксин Солютаб ® (500 мг) — «234»; Флемоксин Солютаб ® (1000 мг) — «236».

Характеристика

Бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Активен в отношении таких грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Clostridium tetani, C.welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индолположительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается быстро и практически полностью (около 93%), кислотоустойчив. После приема внутрь в дозе 500 мг C_max активного вещества в плазме составляет 5 мкг/мл и отмечается в плазме крови через 2 ч. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза C_max в плазме крови также изменяется в 2 раза. Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата.

Связывание с белками плазмы около 20%. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2–4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25–30% от его уровня в плазме крови беременной женщины.

Плохо проникает через ГЭБ , но при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинно-мозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны в отношении микроорганизмов.

Элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% — посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек T_1/2 составляет 1–1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес — 3–4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях.

T_1/2 амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

При нарушении функции почек ( Cl креатинина ≤15 мл/мин), T_1/2 амоксициллина может увеличиваться и достигает при анурии 8,5 ч.

Показания препарата Флемоксин Солютаб ®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции органов дыхания;

органов мочеполовой системы;

кожи и мягких тканей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным антибиотикам.

поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам;

заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков);

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно назначение препарата в период беременности и лактации в том случае, если ожидаемый положительный результат от применения препарата превышает риск развития побочных эффектов. В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ : редко — изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея; в отдельных случаях — умеренное повышение активности печеночных трансаминаз; крайне редко — псевдомембранозный и геморрагический колиты.

Со стороны мочевыводящей системы: крайне редко — развитие интерстициального нефрита.

Со стороны системы кроветворения: возможны агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, но наблюдаются они также крайне редко.

Побочные действия со стороны нервной системы при использовании амоксициллина в лекарственной форме таблетки диспергируемые не зарегистрированы.

Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом в виде специфической макулопапулезной сыпи; редко — мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); в отдельных случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек.

Взаимодействие

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон, тормозят канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Бактерицидные антибиотики ( в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие; возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития прорывных кровотечений). Одновременное назначение с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином.

Способ применения и дозы

Внутрь, до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды или развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл).

Взрослым и детям старше 10 лет (при инфекциях легкой и средней тяжести) — по 500–750 мг 2 раза в сутки или по 375–500 мг 3 раза в сутки.

Детям от 3 до 10 лет — по 375 мг 2 раза в сутки или по 250 мг 3 раза в сутки; от 1 года до 3 лет — по 250 мг 2 раза в сутки или по 125 мг 3 раза в сутки. Суточная доза для детей (включая детей до 1 года) — 30–60 мг/кг/сут, разделенная на 2–3 приема.

При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами (например острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.

При хронических заболеваниях, рецидивах, тяжелых инфекциях: взрослым — по 0,75–1 г 3 раза в сутки, детям — до 60 мг/кг/сут в 3 приема.

При острой неосложненной гонорее — 3 г, однократно, в сочетании с 1 г пробенецида.

При инфекциях легкой и средней тяжести течения лечение проводят в течение 5–7 дней, при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, — не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата продолжают в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Пациентам с Cl креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15–50%.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, проведение коррекции водно-электролитного баланса.

Особые указания

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб ® .

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом нужно с осторожностью, т.к. высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.

Условия хранения препарата Флемоксин Солютаб ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флемоксин Солютаб ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Флемоксин Солютаб

Флемоксин Солютаб: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Flemoxin Solutab

Код ATX: J01CA04

Действующее вещество: амоксициллин (amoxicillin)

Производитель: Astellas Pharma Europe B.V. (Нидерланды)

Актуализация описания и фото: 20.08.2019

Цены в аптеках: от 192 руб.

Флемоксин Солютаб – антибиотическое лекарственное средство группы пенициллинов, имеющее широкий спектр действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Флемоксин Солютаба – таблетки диспергируемые: цвет – от белого до светло-желтого, форма – овальная, на одной стороне – разделяющая таблетку пополам риска, на другой – логотип фирмы-изготовителя и цифровое обозначение дозировки – «231», «232», «234» или «236», что соответствует 125, 250, 500 или 1000 мг (в блистерах по 5 или 7 шт., в картонной пачке 2, 4, 6, 8 или 10 блистеров).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: амоксициллин – 125, 250, 500 или 1000 мг (в виде амоксициллина тригидрата – 145,7/291,4/582,8/1165,5 мг);
• дополнительные компоненты (соответственно содержанию действующего вещества): сахарин – 1,6/3,3/6,6/13,1 мг; ванилин – 0,13/0,26/0,5/1 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 6,3/12,6/25,2/50,5 мг; диспергируемая целлюлоза – 4,3/8,7/17,4/34,8 мг; кросповидон – 6,3/12,6/25,2/50,4 мг; стеарат магния – 0,76/1,5/3/6 мг; мандариновый ароматизатор – 1,1/2,3/4,5/9,1 мг; лимонный ароматизатор– 1,4/2,8/5,6/11,1 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Флемоксин Солютаб относится к числу бактерицидных антибиотиков широкого спектра действия (группа полусинтетических пенициллинов). Механизм действия основан на нарушении синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период роста и деления, что приводит к лизису бактерий.

Проявляет активность по отношению к следующим грамположительным/грамотрицательным микроорганизмам: Helicobacter pylori, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Clostridium welchii, Clostridium tetani, Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.

В меньшей степени влияет на Escherichia coli, Vibrio cholera, Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis, Shigella sonnei, Salmonella typhi.

Не проявляет активность в отношении Pseudomonas spp., Serratia spp., индол-положительных Proteus spp., Enterobacter spp., микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы.

Резистентны к действию амоксициллина продуцирующие пенициллиназу штаммы.

Фармакокинетика

Амоксициллин после перорального приема с высокой скоростью и почти в полном объеме (примерно 93%) всасывается, не подвергаясь разрушению в кислой среде желудка. Прием пищи влияния на абсорбцию препарата практически не оказывает. Достижение C_max (максимальной концентрации вещества) в плазме происходит за 1–2 часа. После приема внутрь 500 мг амоксициллина C_max (5 мкг/мл) в плазме крови отмечается через 2 часа. При изменении (увеличении либо уменьшении) дозы Флемоксина Солютаб в 2 раза C_max в плазме крови пропорционально увеличивается либо уменьшается.

Амоксициллин связывается с белками плазмы на 17%. В терапевтически эффективных концентрациях хорошо проникает в костную ткань, слизистые оболочки, внутриглазную жидкость и мокроту. Концентрация вещества в желчи выше его плазменной концентрации в 2–4 раза. В пуповинных сосудах и амниотической жидкости концентрация амоксициллина составляет от 25 до 30% от его уровня в плазме крови беременной.

Через гематоэнцефалический барьер проникает плохо; однако у пациентов с воспалением мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет примерно 20% от плазменной. Амоксициллин подвергается частичному метаболизму в печени с образованием метаболитов, большинство из которых микробиологической активностью не обладает.

Выведение на 50–70% происходит в неизменном виде почками (80% – канальцевой секрецией, 20% – клубочковой фильтрацией). Через печень выводится от 10 до 20% вещества. Выделяется с грудным молоком в небольшом количестве.

При нормальной почечной функции Т_1/2 (период полувыведения) амоксициллина находится в диапазоне 1–1,5 часа. У недоношенных, новорожденных и детей до 6 месяцев этот показатель составляет 3–4 часа.

Флемоксин Солютаб для детей: инструкция по применению, показания и дозировка

Бактериальные осложнения после респираторных вирусных инфекций, воспалительные заболевания встречаются в нашей жизни довольно часто.

Многие из них эффективно лечатся только антибиотиками. Рассмотрим один из таких препаратов – Флемоксин Солютаб.

Форма выпуска и состав препарата

Это антибактериальный препарат, имеющий широкий спектр действия, основное вещество которого – амоксициллин. Относится он к антибиотикам пенициллиновой группы и активен в отношении некоторых бактерий, чувствительных именно к этому веществу (стафилококки, стрептококки, листерии, клостридии и возбудители язвенной болезни и гонореи). С его помощью происходит их угнетение и препятствие размножению.

Таблетки белого цвета, иногда со светло-желтым оттенком (изменения цвета могут быть вызваны свойствами целлюлозы, входящей в состав), имеют продолговатую форму и разделительную полоску посередине. На каждой есть гравировка из 3 цифр, они соответствуют содержанию действующего вещества в таблетке:

• 231 – для количества 125 миллиграмм;
• 232 – для 250 мг;

Это поможет не перепутать концентрацию, если несколько человек в семье принимают разные таблетки.
Помимо амоксициллина, в состав входят другие компоненты, в числе которых позволяющие улучшить вкус для приема детьми: ванилин, сахарин, ароматизаторы лимонный и мандариновый.

Таблетки содержатся в алюминиевых блистерах по 5 штук, количество блистеров в одной упаковке зависит от концентрации основного вещества: 2 или 4 – для таблеток по 125 миллиграмм, 4 – для всех остальных. Обратите внимание, что эти пилюли очень чувствительны к воздействию влаги, поэтому их нельзя хранить вне герметичного окошечка блистера. Если вы достали таблетку или целостность упаковки была нарушена, то ее нужно принять или же утилизировать.

Показания

Флемоксин Солютаб назначается при бактериальных инфекциях, чувствительных к нему, которые вызывают такие заболевания:

• ЛОР-органов: отит; гайморит – гнойные воспаления носовых пазух; воспаление глотки и миндалин – ангина, тонзиллит, фарингит.
• Кишечные инфекции.
• Мочевыводящих путей: воспаления почек, мочевого пузыря – уретрит, цистит, гломерулонефрит.
• Нижних дыхательных путей: трахеит, пневмония, бронхит.
• Кожные инфекции, если они вызваны именно бактериями, чувствительными к действию амоксициллина.
• Болезнь Лайма.
• Сальмонеллез.

Как принимать Флемоксин Солютаб

В инструкции к препарату Флемоксин Солютаб указаны подробные дозировки для детей старше 12 месяцев и взрослых. Зависит доза от веса пациента. Так, детям с весом менее 40 килограмм назначается от 40 до 90 миллиграмм в сутки. Эту дозу следует разделить на 2 или 3 приема. Отмечается, что трехкратное применение более эффективно. Примерная дозировка в зависимости от возраста ребенка:

• 1-3 года: 250 миллиграмм два раза в день либо 125 мг трехкратно;
• От трех до десяти лет: два раза по 375 миллиграмм, утром и вечером, также возможно принимать по 250 мг три раза в день;
• Старше десяти: два раза в сутки по 500 мг, также возможен 3-кратный прием по 375 мг.

Детям с весом больше 40 килограмм и взрослым рекомендован прием 500 либо 750 мг два раза, второй вариант – по 500 мг трижды в сутки. Точную дозу может рассчитать лечащий врач, исходя из веса ребенка (в среднем 30 миллиграмм на 1 килограмм веса) и особенностей течения болезни. В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 60 мг/кг, а при проблемах с работой почек – уменьшена.

Курс лечения может составлять до десяти дней, но не менее пяти. Принимать это лекарство можно независимо от времени приема пищи.
Как было указано выше, Флемоксин Солютаб выпускается только в форме таблеток, однако для удобства применения (особенно для детей) можно приготовить суспензию, растворив 1 таблетку в 100 миллилитрах воды, или густоватый сироп – 1 таблетка на 20 мл.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать пациентам, у которых наблюдаются такие состояния:

• Индивидуальная чувствительность. Если у человека наблюдалась чувствительность, аллергические реакции на антибиотики пенициллинового ряда, то нужно обязательно сообщить эту информацию лечащему врачу. Кроме того, он может не подойти и тем, у кого была реакция на другие антибактериальные препараты, а именно цефалоспоринового ряда (например, цефтриаксон).
• Инфекционный мононуклеоз. Прием амоксициллина при этом заболевании может вызвать осложнение в виде эритемы – сыпи. Сложность состоит в том, что начальные симптомы мононуклеоза очень похожи на ангину или фарингит. Поэтому принимать данный антибиотик можно только после корректной постановки диагноза.

Особенности применения средства

Флемоксин Солютаб относится к тем антибактериальным средствам, которые в большинстве случаев хорошо переносятся. Однако, как и любые другие средства, он изредка может вызывать некоторые побочные эффекты:

• Развитие грибковой инфекции. В этом случае рекомендован параллельный прием противогрибковых средств, к примеру флуконазола.
• Головная боль.
• Диарея, боль в животе, тошнота. Не требует отмены антибиотика, так как проходит самостоятельно.
• Аллергические кожные проявления – сыпь, зуд, эксфолиативный дерматит.
• Со стороны кроветворения – тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
• Нефрит.
• Со стороны нервной системы – гиперактивность, головокружение судороги при передозировке.
• Со стороны печени и желчевыводящих путей – холестатическая желтуха, среднее повышение уровня ферментов печени.
• Аллергические реакции, возможен анафилактический шок.
• Псевдомембранозный колит (менее, чем в 1% случаев).

Как и многие другие антибиотики, Флемоксин Солютаб для детей и взрослых имеет немало аналогов, наиболее популярными по отзывам врачей являются:

• Амоксил;
• Амоксициллин Солютаб-Кредофарм;
• Граксимол;
• В-Мокс.

Все они имеют аналогичное действующее вещество, но принять решение о возможной замене препарата и его дозировке может только лечащий врач.

Антибиотик Флемоксин Солютаб для детей – видео

Обзор данного средства и инструкции к его применению представлен в видео.