Артрадол инструкция по применению

Артрадол ® (Artradol)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения	1 амп.
активное вещество:
хондроитина сульфат натрия (хондроитин сульфат), в пересчете на 100% сухое вещество	100 мг

Описание лекарственной формы

Белая или белая с желтоватым оттенком, пористая, уплотненная в таблетку масса.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Хондроитина сульфат — основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.

Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию ЛТВ4 и ПГЕ2.

Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани; нормализует продукцию суставной жидкости, что ведет к улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей. Обладая структурным сходством с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

Фармакокинетика

Хондроитина сульфат легко всасывается при в/м введении, через 30 мин обнаруживается в значительных концентрациях в крови, через 15 мин — в синовиальной жидкости. C_max достигается через 1 ч после введения, затем концентрация препарата медленно снижается в течение 2 сут . Препарат накапливается главным образом в хрящевой ткани ( C_max в суставном хряще достигается через 48 ч). Выводится почками в течение 24 ч.

Показания препарата Артрадол ®

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов;

Противопоказания

детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: кровотечения и склонность к кровоточивости, тромбофлебиты; беременность, период лактации.

Побочные действия

Аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.

Взаимодействие

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертываемости крови при совместном применении.

Способ применения и дозы

В/м, по 0,1 г через день. Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 0,2 г, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения — 25–35 инъекций. Повторный курс — через 6 мес. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения, 100 мг. В ампулах вместимостью 2 мл. По 10 амп. в картонном держателе или по 5 амп. в пластиковом поддоне. По 1 картонному держателю или по 2 пластиковых поддона помещают в картонную пачку.

Производитель

Произведено ФГУП «Курская биофабрика — фирма «БИОК».

305004, г. Курск, ул. Разина, 5.

Тел./факс: (4712) 70-06-70, (4712) 56-68-40.

Организация, принимающая претензии, ООО «ТРИВИУМ».

Юридический адрес: 109004, Москва, Пестовский пер., 12, стр. 1

Почтовый адрес: 115172, Москва, а/я 39.

Тел.: (495) 508-74-19.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Артрадол ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Артрадол ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Артрадол

Артрадол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Artradol

Код ATX: M01AX25

Действующее вещество: хондроитина сульфат (chondroitin sulfate)

Производитель: Курская биофабрика – фирма «БИОК», ФКП (Россия), Армавирская биофабрика, ФКП (Россия), ФГУ «Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов» (ФГУ ГИКиМП) (Россия)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Цены в аптеках: от 690 руб.

Артрадол – препарат для местного и системного применения, стимулирующий регенерацию хрящевой ткани, оказывает хондропротективное, противовоспалительное, анальгезирующее действие.

Форма выпуска и состав

• лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного (в/м) введения: уплотненная в таблетку пористая масса белого с желтым оттенком или белого цвета (ампулы емкостью 2 мл: по 5 шт. в пластиковом поддоне, в картонной пачке 2 поддона; по 10 шт. в картонном держателе, в картонной пачке 1 держатель);
• мазь для наружного применения 5%: светло-желтая масса, обладающая специфическим запахом (по 30 г в банках из стекла, в пачке картонной 1 банка).

Действующее вещество лиофилизата – хондроитина сульфат натрия (хондроитин сульфат), его содержание в 1 ампуле составляет 100 мг (в пересчете на 100% сухое вещество).

Состав на 1 г мази:

• действующее вещество: хондроитина сульфата натрий (в пересчете на сухое вещество) – 0,05 г;
• вспомогательные компоненты: диметилсульфоксид, ланолин безводный, вазелин медицинский, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Артрадол – препарат с хондропротективным, противовоспалительным и обезболивающим действием, которое способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, предотвращая коллапс соединительной ткани. Участвует в нормализации синтеза суставной жидкости, вызывая улучшение подвижности суставов и снижение интенсивности болей. Структурное сходство с гепарином обеспечивает ему потенциальную возможность препятствовать образованию в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле фибриновых тромбов. Действие препарата обусловлено свойствами активного вещества – хондроитина сульфата, являющегося основным компонентом протеогликанов, которые вместе с коллагеновыми волокнами составляют хрящевой матрикс.

Хондропротекторные свойства хондроитина сульфата позволяют подавлять активность ферментов, которые вызывают деградацию суставного хряща, стимулировать выработку протеогликанов хондроцитами, усиливать метаболические процессы в хряще и субхондральной кости, стимулировать регенерацию хрящевой ткани и фосфорно-кальциевый обмен в ней. Протеогликан хондроитин участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани.

Противовоспалительное и анальгезирующее действие хондроитина сульфата способствуют понижению болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, выброса медиаторов воспаления в синовиальную жидкость. Он подавляет секрецию лейкотриена B4 и простагландина E2.

Фармакокинетика

После в/м введения хондроитина сульфат легко всасывается, уже через 1 /₄ часа обнаруживается в синовиальной жидкости. В крови через 1 /₂ часа он достигает значительного уровня содержания, а через 1 час – максимальной концентрации (Cmax). Затем наступает медленное понижение концентрации препарата в крови в течение 48 часов. Хондроитину свойственно накапливаться преимущественно в хрящевой ткани, через 48 часов после введения его содержание в суставном хряще достигает максимального уровня.

Выводится через почки в течение 24 часов.

При наружном применении Артрадол системной абсорбцией практически не обладает.

Показания к применению

Согласно инструкции, Артрадол показан для лечения следующих дегенеративно-дистрофических заболеваний позвоночника и суставов:

• межпозвонковый остеохондроз;
• первичный артроз;
• остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями для применения лиофилизата являются:

• детский возраст;
• гиперчувствительность к препарату.

Следует соблюдать осторожность при назначении Артрадола пациентам с тромбофлебитами, кровотечениями или склонностью к кровоточивости, в период беременности и лактации.

Мазь Артрадол не применяют в местах с нарушением целостности кожных покровов и при повышенной чувствительности к ее компонентам.

С осторожностью мазь назначают при беременности, во время грудного вскармливания и в детском возрасте.

Инструкция по применению Артрадола: способ и дозировка

Раствор, приготовленный из лиофилизата предназначен для в/м введения. Содержимое ампулы следует растворять в 1 мл воды для инъекций.

Рекомендованное дозирование: по 100 мг 1 раз в 2 дня. При хорошей переносимости после трех инъекций, разовую дозу можно повысить до 200 мг. Продолжительность курса – 25–35 инъекций.

Повторную терапию назначают через 180 дней, ее длительность врач устанавливает индивидуально.

Мазь наносится 2–3 раза в день тонким слоем на поверхность кожи над очагом поражения и втирается в течение 2–3 минут. Продолжительность курс от 2 до 3 недель. При необходимости его можно повторить.

Побочные действия

На фоне в/м введения хондроитина сульфата возможно развитие аллергических реакций, в месте инъекции – геморрагий.

При местном применении хондроитина в редких случаях возможны реакции гиперчувствительности в виде высыпаний на коже. Артрадол при этом необходимо отменить.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Особые указания

При необходимости проведения сопутствующей терапии фибринолитиками, антиагрегантами или непрямыми антикоагулянтами больному следует обеспечить более частое проведение исследований на предмет определения показателей свертываемости крови.

Применение при беременности и лактации

С осторожностью рекомендуется применять Артрадол в период вынашивания и при кормлении грудью.

Применение в детском возрасте

Отсутствуют сведения об эффективности и безопасности применения препарата в детском возрасте, поэтому противопоказано назначение хондроитина сульфата для в/м введения у детей.

Мазь Артрадол в педиатрии применяют с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное системное применение Артрадола с антиагрегантами, непрямыми антикоагулянтами, фибринолитиками может вызвать усиление их терапевтического действия.

Взаимодействие мази для наружного применения с другими лекарственными веществами/препаратами не выявлено.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить в защищенном от света месте. Температура хранения: лиофилизат – до 25 °C; мазь – от 2 до 20 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Лиофилизат отпускается по рецепту, мазь – без рецепта.

Отзывы об Артрадоле

Многочисленные отзывы об Артрадоле носят положительный характер. Эффективность препарата подтверждают и больные, и врачи. Часто встречаются сообщения о том, что применение препарата значительно снижает болевой синдром уже в течение первого курса терапии межпозвонкового остеохондроза и других дегенеративно-дистрофических патологий позвоночника. Пациенты отмечают уменьшение отеков при артрозе суставов, остеохондрозе и хорошую переносимость хондроитина сульфата.

Очень редко на фоне применения препарата возникают геморрагии в местах введения и незначительные аллергические реакции.

Цена на Артрадол в аптеках

Цена на Артрадол лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения за упаковку, содержащую 10 ампул, может составлять от 689 р., стоимость мази на сегодня неизвестна в связи с ее отсутствием в аптеках.

Артрадол

Состав

Препарат имеет в составе 100 мг хондроитина сульфат натрия.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в форме лиофилизата, который используется, чтобы готовить раствор для введения внутримышечно. В ампулах содержится по 2 мл средства. В картонной упаковке содержится по одному держателю из картона, вмещающему по 10 ампул или по два пластиковых поддона, в каждом из которых вмещается по 5 ампул.

Лиофилизат – это белая или желтоватая пористая масса, которая уплотнена в таблетки.

Также выпускается мазь Артрадол 5 %, которая применяется наружно. Реализуется в банках из стекла по 30 г, упакованных в пачку из картона.

Фармакологическое действие

Активное вещество хондроитина сульфат является главным компонентом протеогликанов, которые совместно с коллагеновыми волокнами формируют хрящевой матрикс. У препарата отмечаются хондропротекторные свойства. Он обладает способностью уменьшать активность ферментов, которые провоцируют процессы деградации суставного хряща. Также под его воздействием происходит стимуляция продукции хондроцитами протеогликанов и усиливаются процессы метаболизма в хряще и субхондральной кости. Артрадол способствует обмену кальция и фосфора в хрящевой ткани, способствует ее активной регенерации, принимает участие в формировании хрящевой и костной ткани.

Лекарство имеет анальгезирующие и противовоспалительные свойства.

Под воздействием препарат уменьшается выброс медиаторов воспалительных процессов, уменьшает уровень секреции простагландина E2 и лейкотриена В4.

Таким образом, Артрадол активизирует сопротивление восстановительным процессам в хрящевых поверхностей суставов, приводит в норму выработку суставной жидкости, не допускает коллапса соединительной ткани. Вследствие такого воздействия уменьшается уровень болевых ощущений, улучшается подвижность суставов.

Ввиду структурной схожести с гепарином препарат способен потенциально не допустить появления фибриновых тромбов в субхондральном и синовиальном микроциркуляторном русле.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Всасывание и распределение хондроитина сульфат происходит при введении внутримышечно легко. Спустя полчаса после введения препарат уже можно обнаружить в крови в больших концентрациях, через 15 минут препарат обнаруживается в синовиальной жидкости. Максимальная концентрация отмечается через один час после введения, на протяжении двух суток постепенно содержание активного вещества снижается. Артрадол в основном накапливается в хрящевой ткани.

Препарат выводится через почки на протяжении одних суток.

Показания к применению

Уколы Артрадола назначаются при следующих заболеваниях:

• первичный артроз;
• дегенеративно-дистрофические болезни позвоночника, суставов;
• остеоартроз, при котором поражаются крупные суставы;
• межпозвонковый остеохондроз.

Противопоказания

Не применяется препарат в следующих случаях:

• высокая чувствительность к его составляющим;
• детский возраст пациента.

Очень осторожно средство назначается людям, которые склонны к кровотечениям; пациентам с тромбофлебитом; при беременности и лактации.

Побочные действия

При применении лекарственного средства редко отмечаются такие побочные явления:

• аллергические проявления;
• геморрагии в том месте, где проводилась инъекция.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Артрадол следующая: уколы назначаются пациенту внутримышечно, средство вводится через день по 100 мг. Если средство переносится хорошо, то после третьей инъекции доза может увеличиваться до 200 мг. Всего при лечении назначается от 25 до 35 инъекций. Повторить курс терапии можно через полгода. Сколько времени должен продолжаться повторный курс терапии, определяет лечащий врач в каждом индивидуальном случае.

Инструкция по применению Артрадола предусматривает, что перед непосредственно введением содержимое ампулы нужно растворить в 1 мл воды для инъекций.

Передозировка

Отсутствуют данные о передозировке средством.

Взаимодействие

Если Артрадол принимается одновременно с непрямыми антиагрегантами, антикоагулянтами, фибринолитиками, может усиливаться воздействие на организм этих препаратов. В таком случае необходимо контролировать показатели свертываемости крови.

Условия продажи

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить Артрадол нужно в темном месте, при этом температура не должна превышать 25 °C. Нужно беречь средство от детей.